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        33. 中药中生获得国内首个诺如病毒疫苗临床研究批件优发国际,优发国际网址,优发国际亚洲网址

          通告时间: 2019-03-18 来源: 翻阅次数:683 美方

          不久前,由国药中生研究院和药物中生兰州商厦合并申报的一类新药——结合诺如病毒双价疫苗获得国家中医药监督管理局临床试验许可。该项目在内外均无上市产品,为国内第一个获批临床研究的蜥脚类疫苗。

          诺如病毒(Norovirus,NoV)是引起孩子、老人和成人急性胃肠炎的要害致病原,具有莫大传染性和迅速传播能力,极易引起聚集性疫情。近来,我国诺如病毒频繁暴发,散发病例也逐年增加。GI和GII是引起人类急性胃肠炎的要害基因群,该疫苗组分中包括的GI.1和GII.4是两个最主要的基因型。

          本次获批的结合诺如病毒双价疫苗研制是基于国药中生研究院自主开发的基因工程疫苗研制平台,该平台已有包括人乳头瘤病毒疫苗在内的多个结合颗粒型疫苗获批临床。其中,“结合11价人乳头瘤病毒疫苗”已于2019年2月获得临床研究批准。

          诺如病毒和轮状病毒是婴幼儿急性胃肠炎最重要的两个病原体。原先,中药中生兰州商厦已成功研发了世道上重大支轮状疫苗。诺如病毒疫苗的成功获批将进一步奠定和扩展兰州商厦在腹泻疫苗领域的技巧优势。

          前景,中药中生将加速实现党中央、中科院关于疫苗研制创新之要求,加快推动新型疫苗课题攻关。研究院和天津商厦将共同奋斗,做到重组诺如病毒双价疫苗的临床试验和工厂化工作,为中华公共卫生事业作出新的贡献。(中药中生供稿)