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        【健康报】刚刚,境内又一新冠灭活疫苗I/II为期临床揭盲,大地最大的新冠疫苗生产车间在中原建立优发国际,优发国际网址,优发国际亚洲网址

        通告时间: 2020-06-28 来源: 翻阅次数:9 美方

        转自健康报:http://22j.co/bvaD

               6月28日,北京市。华夏疾病预防控制中心病毒病预防控制所和中华生物北京生物制品研究所联合研制的最新冠状病毒灭活疫苗I/II为期临床揭盲。结果表现,该疫苗具有较好的深刻性和免疫原性。

               原先,华夏生物下属的另一家单位——贵阳生物制品研究所研制的新冠灭活疫苗I/II临床试验进行了阶段性揭盲,并成为世界首个新冠灭活疫苗国际医疗(三期)考试正式在阿联酋启动。

               健康报记者得知,本次中疾控病毒病所和中华生物北京所联合研制的新冠灭活疫苗,仍将在阿联酋进行三期临床试验。

               上半时,华夏生物已建成全球最大的新冠疫苗生产车间,是当前世界首个具备年产1京剂次能力,且唯一按照生物安全和GMP专业建设,副数量上能够满足紧急接种需求之新冠疫苗生产车间,补充了国内第一疫病防控在疫苗领域的生物安全空白。

               华夏疾控中心病毒病所党委书记武桂珍介绍,2020年1月7日病毒病所首次分别成功新型冠状病毒后,很快启动了新冠灭活疫苗研制。病毒病所组织多个科室夜以继日联合攻关,拥有了高滴度、遗传稳定、免疫原性好的艾滋病毒毒种,成功筛选了疫苗三级种子库,为灭活疫苗研制奠定了基础。

               病毒分离成功之后,病毒病所迅速联合北京生物制品研究所等国内灭活疫苗研发优势企业,做到了对种子毒株选育鉴定、免疫原性评价、动物保护性试验和艺术方案制定等临床前研究,并于4月27日正式通过国家中医药监督管理局批准开展I/II为期临床试验。

               武桂珍说,新冠疫苗研制路线涉及灭活疫苗、结合蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、碳酸疫苗5条技术路线。本次灭活疫苗项目作为5条应急疫苗技术路线之一,拥有国家科技部立项,当选国务院应对新型冠状病毒肺炎联防联控疫苗攻关任务,拥有了科技部和国度卫生健康委的大力支持。

               临床试验通常分为3个级次,一个主要评价安全性,下期主要评价疫苗安全性和免疫原性,同时探索免疫程序,三期主要在更大人群范围内评价疫苗的深刻性和卓有成效。据世界卫生组织统计,截至目前,大地共有140多种新冠疫苗正在研制中。

               据悉,美方疾控病毒病所和美方生集团在疫苗研制方面有着悠久合作,合作研发的肠道病毒EV71疫苗,脊髓灰质炎灭活疫苗sIPV先后上市,为相关传染病的拱坝控做出了重点贡献。

        延长阅读:近些年还将有新冠疫苗临床揭盲

               记者梳理相关信息后发现,眼前国内还有多款新冠疫苗正处于临床研究阶段。5月22日,国际学术期刊《柳叶刀》在线刊登了由中华工程院院士陈薇组织研发的结合腺病毒载体疫苗的一个临床试验结果。结果表现,腺病毒载体疫苗具有优秀的深刻性和耐受性,出席一个临床试验的 108 个受试者全部产生了醒目的细胞免疫反应。

               6月15日,科兴生物发布公告称,由旗下科兴中维研制的新冠病毒灭活疫苗 “克尔来福” 一、下期临床研究揭盲,开始结果表现该疫苗具有优秀的深刻性和免疫原性,该疫苗的三期临床试验可能将在芬兰开展。

               另外,华夏医学科学院新冠灭活疫苗将于6月20日正式进入二期临床试验。

               武桂珍表示,境内新冠疫情防控已取得重要战略成果,境外疫情仍在继续蔓延。面对世界严峻的新冠疫情防控形势,疫苗是防控病毒传染最有效的一手,是终结新冠肺炎最强大的科技武器,这对本国最终取胜疫情也主要。

               “获得自主版权的疫苗成功进入临床试验,既体现我们国家科技之前进,也体现我们的超级大国形象、大国担当,更是对人类的奉献。新冠疫苗临床研究结果,名将为我国国情防控和紧迫使用提供科学、可评价的数目。”武桂珍说。

               本次揭盲的深刻性、有效数据,极大提高了俺们赢得疫情防控阻击战最终取胜之信念,同时也为落实新冠疫苗作为世界公共产品的可及性和可负担性,提供强大支撑,做到中国贡献。