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            关于调整补肾润肺口服液等12个中药管理类别的公报(2019年第10号)优发国际,优发国际网址,优发国际亚洲网址

            通告时间: 2019-02-25 来源: 翻阅次数:348 美方

            根据《处方药与非处方药分类管理章程(试行)》(江山中医药监督管理局令第10号)的规定,经国家中医药监督管理局组织论证和核实,补肾润肺口服液等12种药物由处方药转换为非处方药。切切实实项目名单(公报1)及非处方药说明书范本一并发布(公报2)。

            请相关企业在2019年3月20近期,根据《中药注册管理章程》等有关规定提出修订药品说明书的增补申请报药品监督管理部门备案,并将说明修订的情节及时通知相关医疗部门、中药经营企业等单位。

            非处方药说明书范本规定内容之外的说明其他内容按原批准证书文件执行。中药标签涉及相关内容的,有道是一并修订。自补充申请备案之日起生产的药物,不可继续采用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可连续采用。

            特此公告。

            江山中医药监督管理局

            2019年2月15日

            来源:江山中医药监督管理局网站

            时光:2019-02-19